Rejestracja produktów biobójczych wg rozporządzenia biobójczego 528/2012 (procedury europejskie)
Szczegółowe informacjeRejestracja produktów biobójczych wg rozporządzenia biobójczego 528/2012 (procedury europejskie).
Szczegółowe informacje o kursie.
Program szkolenia:
1. Procedury europejskie:
Przedstawienie różnych rodzajów europejskich procedur, zależności między poszczególnymi procedurami oraz możliwości zastosowania tych procedur w konkretnych przypadkach
2. Charakterystyka Produktu Biobójczego (SPC):
Jakie informacje powinno zawierać SPC, w jakim formacie składane jest SPC, jak przygotować prawidłowy dokument,
3. Rodzina produktów biobójczych:
Czym jest rodzina produktów, jakie są dopuszczalne różnice w ramach rodziny i jak je uwzględnić we wniosku, jakie mogą być potencjalne korzyści z rejestracji rodziny produktów
4. Narzędzia IT stosowane w rejestracji:
R4BP3, edytor SPC, IUCLID, kiedy zachodzi konieczność korzystania z tych narzędzi, kiedy podmiot musi posiadać swoje konto, podstawy obsługi
5. Letter of Access:
Kiedy wymagane jest uzyskanie dostępu do danych, jak zidentyfikować właściciela danych i rozpocząć negocjacje, jakie warunki powinno spełniać upoważnienie do korzystania z danych.
6. Podsumowanie i dyskusja.
Niniejszy program szkolenia podlega ochronie wynikającej z ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych. Rozpowszechnianie, kopiowanie, adaptowanie, przekształcanie lub modyfikowanie programu szkolenia lub jego fragmentów bez uprzedniej zgody firmy THETA Doradztwo Techniczne Tomasz Gendek jest zabronione.
Uczestnicy:
Do udziału w szkoleniu zapraszamy producentów, importerów oraz dystrybutorów produktów biobójczych, którzy planują rejestrację produktów biobójczych w procedurach europejskich. Szczególnie zachęcamy podmioty posiadające pozwolenie na obrót produktami biobójczymi i zainteresowane kontynuacją sprzedaży.
Cel:
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników szkolenia z zasadami rejestracji produktów biobójczych w procedurach europejskich, wymaganiami i potrzebnymi narzędziami do samodzielnego zaplanowania najkorzystniejszej strategii rejestracji swoich produktów.